DESCONTINUIDADE DE MEDICAMENTOS PELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA: A COLISÃO ENTRE O DIREITO À SAÚDE E A LÓGICA DE MERCADO

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Cristiane Canisela Villalva Prado
http://orcid.org/0000-0003-0669-4691
Victor Hugo Tejerina Velázques

Resumo

O presente trabalho objetiva analisar a violação ao direito fundamental à saúde através da descontinuidade de produção de medicamentos mais antigos e de baixo custo pela indústria farmacêutica, alguns dos quais considerados essenciais e sem substitutos, além de identificar possíveis mecanismos de resolução. A ANVISA não dispõe de mecanismos que possam obrigar um laboratório a manter a produção destes medicamentos. No entanto, o desabastecimento do mercado farmacêutico não é exclusividade brasileira. Nesse sentido, o texto analisa as medidas tomadas pela agência reguladora argentina, a ANMAT, e também busca soluções a partir da Lei de Inovação.

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Como Citar
CANISELA VILLALVA PRADO, Cristiane; TEJERINA VELÁZQUES, Victor Hugo. DESCONTINUIDADE DE MEDICAMENTOS PELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA: A COLISÃO ENTRE O DIREITO À SAÚDE E A LÓGICA DE MERCADO. Revista de Direito, Inovação, Propriedade Intelectual e Concorrência, Florianopolis, Brasil, v. 4, n. 2, p. 22–42, 2018. DOI: 10.26668/IndexLawJournals/2526-0014/2018.v4i2.4721. Disponível em: https://indexlaw.org/index.php/revistadipic/article/view/4721. Acesso em: 22 dez. 2024.
Seção
Artigos
Biografia do Autor

Cristiane Canisela Villalva Prado, UNIMEP - Universidade Metodista de Piracicaba

Mestranda em Direito pela Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP). Bacharel em Direito pela Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais (PUC-Minas). Advogada. Farmacêutica-bioquímica pela Faculdade de Ciências Biológicas de Araras (FHO). 

Victor Hugo Tejerina Velázques

Advogado. Mestre e Doutor em Direito pela Pontifícia Universidade Católica de São Paulo. Idealizador e fundador de Cadernos de Direito e da Revista Discente Interinstitucional. Fundador e ex-Coordenador do Programa de Pós-Graduação em Direito da UNIMEP. Coordenador do NEDAEPI.

Referências

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA. Disposición № 2038. Buenos Aires: ANMAT, 24 fev. 2017. Disponível em: <http://www.anmat.gob.ar/boletin_anmat/BO/Disposicion_2038-2017.pdf.> Acesso em: 05 mai. 2018.

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Por que não encontro meu medicamento no mercado. Brasília: ANVISA. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/descontinuacao-de-medicamentos>. Acesso em 14 abr. 2018a.

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Portal Analítico. Descontinuação de Medicamentos. Brasília: ANVISA.

Disponível em: < http://portalanalitico.anvisa.gov.br/descontinuacao-de-medicamentos>. Acesso em: 08 abr. 2018b.

CALERA, Nicolás López. El Interés Público: entre la Ideología y el Derecho. In: Anales de la Cátedra Francisco Suárez, v. 44, 2010. Disponível em: . Acesso em 10 jun. 2018.

CÂMARA DOS DEPUTADOS. Relatório da CPI-Medicamentos. Relator: Deputado Ney Lopes. Brasília, 30 mai. 2000. Disponível em: . Acesso em: 02 jun. 2018.

CARVALHO, Felipe Dias. PD&I: o uso racional “nasce” antes do medicamento. Série Uso Racional de Medicamentos: fundamentação em condutas terapêuticas e nos macroprocessos da Assistência Farmacêutica. OPAS/OMS. Brasília, v.1, № 2, p.1-5, fevereiro 2016. Disponível em: <http://www.paho.org/bra/index.php?option=com_docman&view=download&category_slug=serie-uso-racional-medicamentos-284&alias=1530-pd-i-o-uso-racional-nasce-antes-do-medicamento-0&Itemid=965>. Acesso em: 05 abr. 2018.

COELHO, Fábio Ulhoa. Manual de direito comercial: direito de empresa. 25 ed. São Paulo: Saraiva, 2013.

COLLUCCI, Cláudia. HERNANDES, Raphael. Baixos preços fazem empresas tirarem do mercado medicamentos essenciais. Folha de São Paulo, São Paulo, 08 jul. 2017. Cotidiano. Disponível em: <http://www1.folha.uol.com.br/cotidiano/2017/07/1899515-baixos-precos

fazem-empresas-tirarem-do-mercado-medicamentos-essenciais.shtml>. Acesso em: 19 abr. 2018.

DI PIETRO, Maria Sylvia Zanella. Direito Administrativo. 26 ed. São Paulo: Atlas, 2013.

HABERMAS, Jürgen. Direito e Democracia. Entre facticidade e validade, vol. 1. Trad. Flávio Beno Sienbeneichler. Rio de Janeiro: Tempo Brasileiro, 1997.

MADIES, Claudia Viviana. A contribuição e desafios da Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica - ANMAT - ao direito à saúde dos argentinos. Revista de Direito Sanitário, São Paulo, v. 10, n. 3, p. 115-151, fev. 2010.

MELLO, Celso Antônio Bandeira de. Curso de Direito Administrativo. 24 ed. São Paulo: Malheiros, 2007.

MELO, Daniela Oliveira de; RIBEIRO, Eliane; STORPIRTIS, Sílvia. A importância e a história dos estudos de utilização de medicamentos. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, São Paulo, v. 42, n. 4, p. 475-485, dez. 2006.

MINISTÉRIO DA SAÚDE. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. ORGANIZAÇÃO PAN-AMERICANA DA SAÚDE/ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DA SAÚDE. Seminário Internacional Perspectivas para o fortalecimento dos mercados de medicamentos similares e genéricos em países em vias de desenvolvimento. In: Relatório Final Série Medicamentos e outros insumos essenciais para a saúde. Brasília: MS. ANVISA. OPAS/OMS, 2005.

MONEDERO, Emílio Diez. A biotecnologia na indústria farmacêutica. (196-203) In: CASABONA, Carlos Maria Romeo. Biotecnologia, Direito e Bioética: perspectivas em Direito Comparado. Belo Horizonte: Del Rey e PUC Minas, 2002.

NACIONES UNIDAS. Propiedad intelectual y Derechos Humanos: Queda ahora clara la diferencia? Evaluación de la Observación General № 17 (2005) del Comité de Derechos Económicos, Sociales y Culturales, 2005. Disponível em: <http://www.3dthree.org/pdf_3D/3D_CDESC_DDHH_PI.pdf>. Acesso em: 17 mar. 2012.

OBJETIVOS DE DESENVOLVIMENTO DO MILÊNIO BRASIL. Os Objetivos de Desenvolvimento do Milênio. Brasília. 2000. Disponível em: <http://www.odmbrasil.gov.br/os-objetivos-de-desenvolvimento-do-milenio#portlet-navigation-tree>. Acesso em: 13 abr. 2018.

ORGANIZAÇÃO DAS NAÇÕES UNIDAS. Objetivos de Desenvolvimento do Milênio. Brasil, 2000. Disponível em: <https://nacoesunidas.org/tema/odm/>. Acesso em: 13 abr. 2018.

ORGANIZAÇÃO DAS NAÇÕES UNIDAS. Objetivos de Desenvolvimento Sustentável. Brasil, 2015. Disponível em: <https://nacoesunidas.org/pos2015/agenda2030/>. Acesso em: 12 mai. 2018.

PIANETTI, Gerson Antônio. Registro e autorização: atendimento aos requisitos mínimos de qualidade, eficácia e segurança. Série Uso Racional de Medicamentos: fundamentação em condutas terapêuticas e nos macroprocessos da Assistência Farmacêutica. OPAS/OMS. Brasília, v.1, № 6, p.1-8, abril 2016. Disponível em: <http://www.paho.org/bra/index.php?option=com_docman&view=download&category_slug=serie-uso-racional-medicamentos-284&alias=1534-registro-e-autorizacao-atendimento-aos-requisitos-minimos-qualidade-eficacia-e-seguranca-4&Itemid=965>. Acesso em: 17 abr. 2018.

PIETRO, Maria Sylvia Zanella Di. Direito Administrativo. 25 ed. São Paulo: Atlas, 2012.

PIMENTEL, Luis Otávio; BARRAL, Welber (Org). Propriedade Intelectual e desenvolvimento. Florianópolis: Fundação Boiteaux, 2007.

PORTAL MÉDICO. CPI dos Medicamentos. A urgência de uma política nacional de medicamentos. In: Jornal Medicina, jan. 2000. Disponível em: <http://www.portalmedico.org.br/jornal/jornais2000/012000/cpi.htm>. Acesso em 21 mai. 2018.

REZENDE, Kellen Santos. Produção: a corda bamba entre o mercado e as necessidades de saúde pública. Série Uso Racional de Medicamentos: fundamentação em condutas terapêuticas e nos macroprocessos da Assistência Farmacêutica. OPAS/OMS. Brasília, v.1, № 4, p.1-6, março 2016. Disponível em: <http://www.paho.org/bra/index.php?option=com_docman&view=download&alias=1532-producao-a-corda-bamba-entre-o-mercado-e-as-necessidades-saude-publica-2&category_slug=serie-uso-racional-medicamentos-284&Itemid=965>. Acesso em: 05 abr. 2018.

SÁ JUNIOR, Luis Salvador de Miranda. Desconstruindo a definição de saúde. In: Jornal do Conselho Federal de Medicina (CFM). Brasília, p.15-16, jul/ago/set de 2004.

VIZZOTO, Alberto. A função social das patentes sobre medicamentos. São Paulo: LCTE, 2010.

WORLD HEALTH ORGANIZATION. The Rational Use of Drugs. In: Report of the Conference of Experts. Nairobi: WHO, nov. 1985. Disponível em: <http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s17054e/s17054e.pdf>. Acesso em 10 abr. 2018.

ZANIN NETO, Armando. Propriedade Intelectual e Direitos Humanos: A inovação tecnológica pode favorecer o desenvolvimento social no Brasil? 2010. 178f. Dissertação (Mestrado) – Programa de Pós-Graduação em Direito, Universidade Metodista de Piracicaba, Piracicaba, 2010. Disponível em: <https://www.unimep.br/phpg/bibdig/pdfs/docs/15062011_101329_armandozaninneto.pdf>. Acesso em: 13 abr. 2018.