Marco de Regulación de la Investigación Involucrando Seres Humanos y Investigación Clínica En Brazil: El Legislador entre la Prohibición del Exceso y la Prohibición de Protección Deficiente

Contenido principal del artículo

Selma Rodrigues Petterle

Resumen

Tomando como guía la cuestión de si el derecho penal puede aportar respuestas apropiadas en el ámbito de la investigación científica involucrando seres humanos, el propósito es examinar, a la luz del ordenamiento jurídico, el criterio de proporcionalidad sob diversa óptica, la prohibición de exceso y prohibición de protección deficiente, considerado el contenido de los proyectos de ley en el Congreso Nacional entre 1988 y 2015. Por lo tanto, después de trazar una visión general de los proyectos de ley en ambas cámaras del Congreso, desde la investigación documental, fue elaborarada uma reflexión crítica, a partir de la realidad brasileña.

Descargas

Los datos de descargas todavía no están disponibles.

Detalles del artículo

Cómo citar
PETTERLE, Selma Rodrigues. Marco de Regulación de la Investigación Involucrando Seres Humanos y Investigación Clínica En Brazil: El Legislador entre la Prohibición del Exceso y la Prohibición de Protección Deficiente. Conpedi Law Review, Florianopolis, Brasil, v. 2, n. 2, p. 257–274, 2023. DOI: 10.26668/2448-3931_conpedilawreview/2016.v2i2.3614. Disponível em: https://indexlaw.org/index.php/conpedireview/article/view/3614. Acesso em: 24 nov. 2024.
Sección
Artigos
Biografía del autor/a

Selma Rodrigues Petterle, Pontifícia Universidade Católica - PUCRS, Rio Grande do Sul.

Doutora em Direito pela Pontifícia Universidade Católica - PUCRS, Rio Grande do Sul, Advogada, Docente Permanente e Coordenadora Adjunta do Mestrado Acadêmico em Direito do Centro Universitário La Salle – Canoas UNILASALLE, Rio Grande do Sul, Brasil.

Citas

ALEXY, Robert. Teoria de los derechos fundamentales. Madrid: Centro de Estudios Constitucionales, 1997.

ALEXY, Robert. Epílogo a la teoria de los derechos fundamentales. Revista Española de Derecho Constitucional, ano 22, n. 66, Sept.-Dic. 2002.

BRASIL. Ministério da Saúde, Departamento de Ciência e Tecnologia, Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (Rebrac): fortalecimento da gestão de pesquisa clínica no Brasil. Revista de Saúde Pública, v. 43, n. 2, p. 388, abr. 2009.

BRASIL. REBEC. Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos. Disponível em:. Acesso em: 25 mar. 2010.

CANARIS, Claus-Wilhelm. Direitos fundamentais e Direito privado. Coimbra: Almedina, 2003.

CANOTILHO, José Joaquim Gomes. Direito constitucional e Teoria da constituição. 7. ed. Coimbra: Almedina, 2004.

CHIERICE, Gilberto Orivaldo, PIAI, Dair Bicudo, QUAGLIATO JÚNIOR, Reinaldo.

ASMA NO ADULTO - SUPLEMENTAÇÃO ALIMENTAR COM ÔMEGA-3 E
FOSFOETANOLAMINA EM PACIENTES COM ASMA BRÔNQUICA. Anais do XXXIV Congresso Brasileiro de Pneumologia e Tisiologia 2008. Jornal Brasileiro de Pneumologia. ISSN 1806-3713. Disponível em
CLOTET. Joaquim. O consentimento informado nos Comitês de Ética em pesquisa e na prática médica: conceituação, origens e atualidade. Bioética, v. 3, n. 1, 1995.

CLOTET, Joaquim. Bioética com ética aplicada e genética. Bioética, v. 5, n. 2, 1997.

GOLDIM, José Roberto. O consentimento informado e a adequação de seu uso na pesquisa em seres humanos. Tese (Doutorado em Medicina), Programa de Pós-Graduação em Medicina da Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, 1999.

INPI – NOVA METODOLOGIA DE SÍNTESE DA FOSFOETANOLAMINA NA FORMA SÓLIDA COM CÁLCIO, MAGNÉSIO E ZINCO E NA FORMA DE SOLUÇÃO COM MONOETANOLAMINA. PI 0800460-9 A2. Disponível em Acesso em nov. 2015.

LUZ, Ilana Martins. A criminalização dos ensaios clínicos com seres humanos: carência e dignidade de tutela ou expansionismo penal? Revista Direito UNIFACS, n. 176, fevereiro 2015. Disponível em: .Acesso em: 25 nov. 2015.

MIRANDA, Jorge. Manual de direito constitucional. 3. ed. Tomo IV. Coimbra: Editora Coimbra, 2000.

PETTERLE, Selma Rodrigues. A informação sobre pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil: do SISNEP à Plataforma Brasil. In: Direitos fundamentais e democracia I [Recurso eletrônico on-line] organização CONPEDI/UNINOVE; Coordenadores: Ednilson Donisete Machado, Marcelo Andrade Cattoni de Oliveira. – Florianópolis : FUNJAB, 2013. Disponível em: < http://www.publicadireito.com.br/artigos/cod=24988d9aa627ea72.

PINTO, Paulo Mota. Direitos de Personalidade no Código Civil Português e no novo Código Civil Brasileiro. Revista da AJURIS, Porto Alegre: Ajuris, v. 31, n. 96, dez. 2004.

PINTO, Paulo Mota. O Direito ao Livre Desenvolvimento da Personalidade. In: Portugal- Brasil Ano 2000. Coimbra: Editora Coimbra, 1999.

PLS 323/1991 – iniciativa do Senado Federal (Senador Francisco Rollemberg). Arquivado em 13/03/1995.Disponível em: < http://www25.senado.leg.br/web/atividade/materias/-/materia/31117>. Acesso em: 18 jan. 2015.

PLS 25/1992 – iniciativa do Senado Federal (Senador César Dias). Arquivado em 13/03/1995.Disponível em: . Acesso em: 18 jan. 2015.

PL 7.086/2002 – iniciativa da Câmara dos Deputados (Deputado Ivan Paixão). Arquivado em 31/01/2003. Disponível em: <
http://www2.camara.leg.br/proposicoesWeb/fichadetramitacao?idProposicao=63954>. Acesso em: 18 jan. 2015.

PL 2.473/2003 – iniciativa da Câmara dos Deputados (Deputado Colbert Martins). Arquivado em 31/01/2011.Disponível em: <
http://www2.camara.leg.br/proposicoesWeb/fichadetramitacao?idProposicao=142406 >. Acesso em: 18 jan. 2015.

PL 3.497/2004 – iniciativa da Câmara dos Deputados (Deputado Ivan Valente e Deputada Maninha). Aguarda constituição de Comissão Especial para emitir Parecer em 07/03/2012.Disponível em:. Acesso em: 18 jan. 2015.

PL 6.032/2005 – iniciativa do Poder Executivo. Apensado ao PL-3497/2004 em 17/10/2005. Disponível em:. Acesso em: 18 jan. 2015.

PLS 78/2006 – iniciativa do Senado Federal (Senador Cristóvão Buarque). Arquivado em 23/12/2014. Disponível em: < http://www25.senado.leg.br/web/atividade/materias/-/materia/77271>. Acesso em: 18 jan. 2015.

PLS 396/2007 – iniciativa do Senado Federal (Senador Flávio Arns). Arquivado em 07/01/2011. Disponível em: < http://www25.senado.leg.br/web/atividade/materias/-/materia/81743>. Acesso em: 18 jan. 2015.

PL 2.173/2015 – iniciativa da Câmara dos Deputados (Deputado Celso Jacob). Na Comissão de Constituição e Justiça e de Cidadania em 09/07/2015.

Disponível em: . Acesso em: 18 jan. 2015.

PLS 200/2015 – iniciativa do Senado Federal (Senadora Maria Amélia e outros). Pronto para a pauta na Comissão de Ciência, Tecnologia, Inovação, Comunicação e Informática - 16/12/2015, com substitutivo. Disponível em . Acesso em: 18 jan.2015.

PL 3.454/2015 – iniciativa da Câmara dos Deputados (Deputado Welinton Prado). Na Comissão de Seguridade Social e Família em 23/11/2015.Disponível em: < http://www2.camara.leg.br/proposicoesWeb/fichadetramitacao?idProposicao=2025544>. Acesso em: 18 jan. 2015.

PULIDO, Carlos Bernal. El principio de proporcionalidad y los derechos fundamentales: el principio de proporcionalidad como criterio para determinar el contenido de los derechos fundamentales vinculante para el legislador. Madrid: Centro de Estudios Políticos y Constitucionales, 2003.

SARLET, Ingo Wolfgang. Constituição e Proporcionalidade: o direito penal e os direitos fundamentais entre proibição de excesso e de insuficiência. Revista Brasileira de Ciências Criminais, n. 47, p. 98, mar.-abr. 2004.

SARLET, Ingo Wolfgang. A eficácia dos direitos fundamentais: uma teoria geral dos direitos fundamentais na perspectiva constitucional. 10. ed. rev. atual e ampl. Porto Alegre: Livraria do Advogado, 2009.

SARLET, Ingo Wolfgang, PETTERLE, Selma Rodrigues. Dignidade da Pessoa Humana e o Direito Fundamental à Identidade Genética. Cadernos UHI Idéias. v. 8, n. 128 (2010). Também disponível em: .

SCHWABE, Jürgen. Cincuenta Años de Jurisprudencia del Tribunal Constitucional Federal Alemán. Traducción de Marcela Anzola Gil. Colombia: Gustavo Ibáñez, 2003.

SISNEP Efeito da suplementação alimentar com ácido graxo ômega-3 e fosfoetanolamina em pacientes com asma brônquica. CAAE - 0224.0.146.000-07. UNICAMP/Faculdade de Ciências Médicas – SP. 2007. Disponível em http://portal2.saude.gov.br/sisnep/pesquisador/extrato_projeto.cfm?codigo=134105. Acesso em: 30 nov. 2015.

STRECK, Lenio Luiz. Da proibição de excesso (Übermassverbot) à proibição de proteção deficiente (Untermassverbot): de como não há blindagem contra normas penais