Marco de Regulación de la Investigación Involucrando Seres Humanos y Investigación Clínica En Brazil: El Legislador entre la Prohibición del Exceso y la Prohibición de Protección Deficiente
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Resumen
Tomando como guía la cuestión de si el derecho penal puede aportar respuestas apropiadas en el ámbito de la investigación científica involucrando seres humanos, el propósito es examinar, a la luz del ordenamiento jurídico, el criterio de proporcionalidad sob diversa óptica, la prohibición de exceso y prohibición de protección deficiente, considerado el contenido de los proyectos de ley en el Congreso Nacional entre 1988 y 2015. Por lo tanto, después de trazar una visión general de los proyectos de ley en ambas cámaras del Congreso, desde la investigación documental, fue elaborarada uma reflexión crítica, a partir de la realidad brasileña.
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Citas
ALEXY, Robert. Epílogo a la teoria de los derechos fundamentales. Revista Española de Derecho Constitucional, ano 22, n. 66, Sept.-Dic. 2002.
BRASIL. Ministério da Saúde, Departamento de Ciência e Tecnologia, Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (Rebrac): fortalecimento da gestão de pesquisa clínica no Brasil. Revista de Saúde Pública, v. 43, n. 2, p. 388, abr. 2009.
BRASIL. REBEC. Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos. Disponível em:
CANARIS, Claus-Wilhelm. Direitos fundamentais e Direito privado. Coimbra: Almedina, 2003.
CANOTILHO, José Joaquim Gomes. Direito constitucional e Teoria da constituição. 7. ed. Coimbra: Almedina, 2004.
CHIERICE, Gilberto Orivaldo, PIAI, Dair Bicudo, QUAGLIATO JÚNIOR, Reinaldo.
ASMA NO ADULTO - SUPLEMENTAÇÃO ALIMENTAR COM ÔMEGA-3 E
FOSFOETANOLAMINA EM PACIENTES COM ASMA BRÔNQUICA. Anais do XXXIV Congresso Brasileiro de Pneumologia e Tisiologia 2008. Jornal Brasileiro de Pneumologia. ISSN 1806-3713. Disponível em
CLOTET. Joaquim. O consentimento informado nos Comitês de Ética em pesquisa e na prática médica: conceituação, origens e atualidade. Bioética, v. 3, n. 1, 1995.
CLOTET, Joaquim. Bioética com ética aplicada e genética. Bioética, v. 5, n. 2, 1997.
GOLDIM, José Roberto. O consentimento informado e a adequação de seu uso na pesquisa em seres humanos. Tese (Doutorado em Medicina), Programa de Pós-Graduação em Medicina da Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, 1999.
INPI – NOVA METODOLOGIA DE SÍNTESE DA FOSFOETANOLAMINA NA FORMA SÓLIDA COM CÁLCIO, MAGNÉSIO E ZINCO E NA FORMA DE SOLUÇÃO COM MONOETANOLAMINA. PI 0800460-9 A2. Disponível em
LUZ, Ilana Martins. A criminalização dos ensaios clínicos com seres humanos: carência e dignidade de tutela ou expansionismo penal? Revista Direito UNIFACS, n. 176, fevereiro 2015. Disponível em:
MIRANDA, Jorge. Manual de direito constitucional. 3. ed. Tomo IV. Coimbra: Editora Coimbra, 2000.
PETTERLE, Selma Rodrigues. A informação sobre pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil: do SISNEP à Plataforma Brasil. In: Direitos fundamentais e democracia I [Recurso eletrônico on-line] organização CONPEDI/UNINOVE; Coordenadores: Ednilson Donisete Machado, Marcelo Andrade Cattoni de Oliveira. – Florianópolis : FUNJAB, 2013. Disponível em: < http://www.publicadireito.com.br/artigos/cod=24988d9aa627ea72.
PINTO, Paulo Mota. Direitos de Personalidade no Código Civil Português e no novo Código Civil Brasileiro. Revista da AJURIS, Porto Alegre: Ajuris, v. 31, n. 96, dez. 2004.
PINTO, Paulo Mota. O Direito ao Livre Desenvolvimento da Personalidade. In: Portugal- Brasil Ano 2000. Coimbra: Editora Coimbra, 1999.
PLS 323/1991 – iniciativa do Senado Federal (Senador Francisco Rollemberg). Arquivado em 13/03/1995.Disponível em: < http://www25.senado.leg.br/web/atividade/materias/-/materia/31117>. Acesso em: 18 jan. 2015.
PLS 25/1992 – iniciativa do Senado Federal (Senador César Dias). Arquivado em 13/03/1995.Disponível em:
PL 7.086/2002 – iniciativa da Câmara dos Deputados (Deputado Ivan Paixão). Arquivado em 31/01/2003. Disponível em: <
http://www2.camara.leg.br/proposicoesWeb/fichadetramitacao?idProposicao=63954>. Acesso em: 18 jan. 2015.
PL 2.473/2003 – iniciativa da Câmara dos Deputados (Deputado Colbert Martins). Arquivado em 31/01/2011.Disponível em: <
http://www2.camara.leg.br/proposicoesWeb/fichadetramitacao?idProposicao=142406 >. Acesso em: 18 jan. 2015.
PL 3.497/2004 – iniciativa da Câmara dos Deputados (Deputado Ivan Valente e Deputada Maninha). Aguarda constituição de Comissão Especial para emitir Parecer em 07/03/2012.Disponível em:
PL 6.032/2005 – iniciativa do Poder Executivo. Apensado ao PL-3497/2004 em 17/10/2005. Disponível em:
PLS 78/2006 – iniciativa do Senado Federal (Senador Cristóvão Buarque). Arquivado em 23/12/2014. Disponível em: < http://www25.senado.leg.br/web/atividade/materias/-/materia/77271>. Acesso em: 18 jan. 2015.
PLS 396/2007 – iniciativa do Senado Federal (Senador Flávio Arns). Arquivado em 07/01/2011. Disponível em: < http://www25.senado.leg.br/web/atividade/materias/-/materia/81743>. Acesso em: 18 jan. 2015.
PL 2.173/2015 – iniciativa da Câmara dos Deputados (Deputado Celso Jacob). Na Comissão de Constituição e Justiça e de Cidadania em 09/07/2015.
Disponível em:
PLS 200/2015 – iniciativa do Senado Federal (Senadora Maria Amélia e outros). Pronto para a pauta na Comissão de Ciência, Tecnologia, Inovação, Comunicação e Informática - 16/12/2015, com substitutivo. Disponível em
PL 3.454/2015 – iniciativa da Câmara dos Deputados (Deputado Welinton Prado). Na Comissão de Seguridade Social e Família em 23/11/2015.Disponível em: < http://www2.camara.leg.br/proposicoesWeb/fichadetramitacao?idProposicao=2025544>. Acesso em: 18 jan. 2015.
PULIDO, Carlos Bernal. El principio de proporcionalidad y los derechos fundamentales: el principio de proporcionalidad como criterio para determinar el contenido de los derechos fundamentales vinculante para el legislador. Madrid: Centro de Estudios Políticos y Constitucionales, 2003.
SARLET, Ingo Wolfgang. Constituição e Proporcionalidade: o direito penal e os direitos fundamentais entre proibição de excesso e de insuficiência. Revista Brasileira de Ciências Criminais, n. 47, p. 98, mar.-abr. 2004.
SARLET, Ingo Wolfgang. A eficácia dos direitos fundamentais: uma teoria geral dos direitos fundamentais na perspectiva constitucional. 10. ed. rev. atual e ampl. Porto Alegre: Livraria do Advogado, 2009.
SARLET, Ingo Wolfgang, PETTERLE, Selma Rodrigues. Dignidade da Pessoa Humana e o Direito Fundamental à Identidade Genética. Cadernos UHI Idéias. v. 8, n. 128 (2010). Também disponível em:
SCHWABE, Jürgen. Cincuenta Años de Jurisprudencia del Tribunal Constitucional Federal Alemán. Traducción de Marcela Anzola Gil. Colombia: Gustavo Ibáñez, 2003.
SISNEP Efeito da suplementação alimentar com ácido graxo ômega-3 e fosfoetanolamina em pacientes com asma brônquica. CAAE - 0224.0.146.000-07. UNICAMP/Faculdade de Ciências Médicas – SP. 2007. Disponível em http://portal2.saude.gov.br/sisnep/pesquisador/extrato_projeto.cfm?codigo=134105. Acesso em: 30 nov. 2015.
STRECK, Lenio Luiz. Da proibição de excesso (Übermassverbot) à proibição de proteção deficiente (Untermassverbot): de como não há blindagem contra normas penais